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与您相约 | 2019年第二届药品行业验证新法规新技术高峰论坛
2019-07-17

会议背景


近年来,国际药政机构GxP规范要求的相互融合不断深化和推进,自2017年中国加入ICH,国际药政机构之间的监管法规的集约化趋势愈加明显。


确认和验证是GxP合规的关键要素,各药政监管机构和组织也相继发布了系列有关确认和验证的的法规指南:EU GMP附录15 确认与验证之后,EU GMP附录1的征求意见稿已进入最后阶段;NMPA正式发布培养基模拟罐装和除菌过滤技术的3个指南;近期,WHO发布了新的验证系列指南,EMA也发布了药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南。


允咨致力于系统化的学习架构,集中力量填补我国相较于国际先进国家在确认和验证知识结构方面的薄弱环节,邀请国内外专家,从理念、指南、方法、案例逐步引导,将先进的确认和验证科学知识通过指南解读、验证工具和方法应用、验证实践经验分享,系统化解决药企确认和验证活动的难点痛点,建立起符合国际先进标准的合规、高效、实用的确认和验证管理和执行体系。


会议时间及地点


时间:2019年7月25日-27日

地点:广州颐和大酒店


 会议议程安排



届时,澳门mg真人官网将携多款产品出席本次大会。


展位号:8号

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